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中国首部儿童安全用药报告出炉儿童用药安全

2018-11-01 10:13:32

中国首部儿童安全用药报告出炉:儿童用药安全满意度仅68%

【核心提示 】中国首部儿童安全用药报告出炉:儿童用药安全满意度仅68%。儿童用量酌减”、“儿童用药遵医嘱”、“未进行儿童试验且无可靠参考文献”等字眼在说明书中非常普遍。

中国首部儿童安全用药报告出炉:

儿童用药安全满意度仅68%

羊城晚报讯陆志霖报道:中国首部儿童安全用药报告《2013年中国儿童用药白皮书》30日发布,并首次提出“中国儿童用药安全感指数”。报告指出,中国公众对当前儿童用药安全感的满意度评测仅为68%。

该报告通过在2个直辖市、12个省会城市,共3368名儿童家长进行调研,并深度访谈了法规专家、药物研发专家和儿科专家,终汇编而成。

儿童用药安全感指数低

报告指出,在调研中,曾让岁儿童家长对儿童用药安全整体满意度打分(满分5分),所有城市平均分为3.40分,为一般满意。有51%的家长认为儿童用药安全一般,有7%的儿童家长明确表示对目前整体儿童用药感到不安全。

课题组负责人张步泳指出,经上述调研结果评测,中国儿童用药安全感指数为68%,同时呈现两大趋势,一是儿童年龄越小的家长对儿童用药越感到不安全,二是对儿童专用中成药的安全感高于儿童专用化学药。

统计数据还显示,儿童用药不良反应发生率约12.9%,新生儿更高达24.4%,分别为成人的2倍和4倍。

儿童用药品种少剂型少

超过八成的受访儿童家长不认同“儿童直接服用大人的药物,但要按体重减量”这种说法。但现实是,目前市场上儿童用药品种少,剂型少。

报告指出,截至2013年1月,我国国产药品批文共有18万余条,其中专用于儿童的药品批文仅3000多条,涉及品种400多个。

“400多个品种当中,儿童专用的剂型也不过百,尤其是儿童用药专用的液体制剂很少。”张步泳指出,我国儿童用药研发与国际水平差距明显。

药企对儿童药望而却步

张步泳表示,就政策而言,我国儿童药品研究起步晚、法规政策不完善;就企业而言,研发难、研发成本高、定价优势不明显等因素,令许多药企对儿童专用药望而却步;同时当前舆论环境对儿童用药安全的指引相对不充足。

“仅儿童药品临床试验这一项,就让许多药企对儿童用药望而却步。”张步泳表示,儿童用药在临床使用上、伦理上,安全要求更高,由于儿童药物临床试验受试者设计新生儿、婴儿、幼儿等多个生长、发育阶段,儿童药物临床试验的复杂程度和风险远远高于成人试验,家长几乎都不会同意儿童作为药物临床试验的受试者。

由于儿童药品缺乏临床试验数据,使得现在很多药品说明书中没有明确的儿童用法用量说明。“儿童用量酌减”、“儿童用药遵医嘱”、“未进行儿童试验且无可靠参考文献”等字眼在说明书中非常普遍。

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